關於羅得

Building a healthy life and future

公司簡介與使命

About Us

羅得化學製藥有限公司正式成立於1987年,翌年即取得GMP藥品優良製造規範認證,自原料品質、製程監控至產品純度等項目皆符合檢驗標準,並由經濟部核准製造一般膠囊、內服液劑、外用液劑、膜衣錠、錠劑、顆粒劑、粉末劑、抗生素軟膏、一般軟膏劑型。自創立以來,羅得秉持「樹立健康根基,創建美好願景」的使命,依循至高嚴謹標準,竭力製造優質藥品,希冀於人類實踐未來夢想藍圖過程中,擔任維護其健康進而提升生活品質的有力支持。

願景與理念

Company Vision

羅得命名由來為英文「Root」音譯,其原意為「根基」,因此我們深信唯有遵循誠摯 嚴謹的製藥態度,依此建立穩固可靠的樹根,永續深耕經營製藥領域,方能逐步成長 穩健茁壯,並贏得世人支持信賴,臻至枝繁葉茂的蓬勃盛景。奉行嚴謹製藥的本心,羅得於2001至2004年期間,陸續投入新台幣近億元資金,著手增建新廠房與改建舊 廠房工程,取得衛生署推行之cGMP現行優良藥品製造標準認證,以符合國際高規格 檢驗製藥條件,並為未來接軌國際奠定基礎;此外,羅得於2012年6至8月期間停工 ,在原生產線設備上增購新穎的隔間、水電、純水設備管道及空調系統等更新作業,不斷追求生產設備上的精益求精。除了步步依循世界級規範自我檢視外,羅得也同 步拓展海外版圖,在取得行政院衛生署核發之外銷專用藥物許可證後,即開啟外 銷東南亞和澳門市場,穩健佈局海外市場。

2005年,羅得繼而積極更新物料倉庫為鋼構建築和購置實驗室檢驗設備HPLC、UPLC、GC-MS、LC-MS等設備,於2014年獲得PIC/S GMP國際醫藥品稽查協約組織認證,邁向世界製藥標準的新 紀元。此外,為貫徹PIC/S GMP嚴格的品質精神,羅得繼而投入六千多萬資金打造完善隔 間與空調設備,並於2017年通過GDP藥品優良運銷規範檢驗,不斷追求與時俱進的國 際製藥標準。

羅得為體現「根植台灣,得您健康」的企業精神,聚焦守護消費者健康的方向下,陸續增加顆粒劑、腸衣錠(膜衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑)、膠囊劑、軟膏劑(乳膏劑)、 懸液劑(溶液劑)及外用液劑,滿足大眾多樣藥品劑型選擇。創立30年以來,秉持嚴謹 製藥的信念已深植公司全體同仁意識,並實踐於各項行為準則與經營方針,羅得將堅持兢兢業業的態度,永續澆灌未來將成為世人信賴的茂盛大樹。

歷史沿革

History

1987

董事長李玉雲女士於臺中市大甲區設立羅得化學製藥股份有限公司,於申請經濟部設立公司登記,登記營業項目為:1.醫藥品及工業藥品之製造及成品銷售,2.化粧品之製造及買賣(含毒性除外)。資本額5千萬元。

1988

接獲「經濟部推動優良藥品製造準則小組」通知本公司為符合「GMP藥品優良製造規範藥廠」,核准生產抗生素膠囊、一般膠囊、內服液劑、外用液劑、錠劑、軟膏劑型。

1989

4月正式開幕營業。

1991

通過顆粒劑、膜衣錠劑劑型之軟、硬體查廠,並獲准核發製造之。

2001

接獲經濟部及衛生署頒發「通過c-GMP現行優良藥品製造標準第一階段作業」之獎狀。

2003

接獲衛生署藥檢局發函「通過c-GMP第二階段作業」之核備。

2004

衛生署藥檢局發函「通過c-GMP第三階段作業」。接獲經濟部及衛生署頒發「通過c-GMP第三階段作業」之獎狀及獎座。

2005

動工拆除物料倉庫改建為鋼構建築,為政府欲推動PIC/S國際醫藥品稽查協約組織認證規定作準備。

2008

擴建廠房接受衛生署c-GMP軟體評鑑查廠。

2009

4月,獲准通過c-GMP軟體評鑑。10月,衛署廠證字第(A) 0368053號;核准劑型:腸衣錠(膜衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑)、膠囊劑、軟膏劑(乳膏劑)、懸液劑(溶液劑)及外用液劑。

2013

核發製造業藥商許可執照。(原核發日期:1997年1月1日)。核發管制藥品登記證。(原核發日期:2000年3月16日)。

2014

接受PIC/S GMP查核,通過並獲准PIC/S。

2016

接受PIC/S GMP例行性查核併GDP藥品優良運銷規範檢驗符合性評鑑。

2017

獲准GDP認證。